Efeitos da remuneração no processo de tomada de decisão de participantes de pesquisa

Abstract

O presente estudo pretende ter especial atenção aos ensaios clínicos que incluam participantes vulneráveis, pois o processo de tomada de decisão à voluntariedade, na participação de pesquisas que possibilitem remuneração, pode revelar interferências na autonomia da pessoa que participa. O estudo verificou o efeito da remuneração de sujeitos saudáveis em pesquisa envolvendo projetos farmacológicos de Bioequivalência e de Fase I de novas drogas e sua eventual influência na tomada de decisão em participar ou não de uma pesquisa. Trata-se de um produto elaborado no mestrado profissional em Pesquisa Clínica, realizado no Hospital de Clínicas de Porto Alegre. O desenvolvimento de orientações como ferramenta visa auxiliar os pesquisadores na avaliação dos diferentes aspectos de adequação bioética relacionados à seleção de participantes de um projeto de pesquisa. A análise ética é requisito fundamental na avaliação dos níveis de riscos potenciais ou outra consequência adversa ao participar de pesquisas científicas na área da saúde. As diretrizes e a relevância de estudos sobre o papel da remuneração na decisão de integrar pesquisa evidenciam dados e informações de qualidade para seguir com investigações sobre a associação entre a aceitação da remuneração em participantes de pesquisa sadios a participar de estudo de Fase I e de estudo de Bioequivalência, de acordo com o potencial risco.

This study intends to pay special attention to clinical trials that include vulnerable participants, as the decision-making process to voluntariness, in the participation of researches that enable remuneration, may reveal interferences in the autonomy of the person who participates. The study verified the effect of remuneration of healthy subjects in research involving Bioequivalence and Phase I pharmacological projects of new drugs and its possible influence on decision-making to participate or not in a research. It is a product developed in the professional master's degree in Clinical Research, carried out at the Hospital de Clinicas de Porto Alegre. The development of guidelines as a tool aims to assist researchers in evaluating different aspects of bioethical adequacy related to the selection of participants in a research project. Ethical analysis is a fundamental requirement in assessing the levels of potential risks or other adverse consequences when participating in scientific research in the health area. The guidelines and the relevance of studies on the role of remuneration in the decision to participate in research evidence quality data and information to follow up with investigations into the association between acceptance of remuneration in healthy research participants participating in a Phase I study and study of Bioequivalence, according to the potential risk.