Rigor metodológico e qualidade de relato de ensaios clínicos randomizados com intervenções de atividade física : um relatório da Strengthening the Evidence in Exercise Sciences Initiative (SEES Initiative)

Abstract

Introdução: A crescente publicação de Ensaios Clínicos Randomizados (ECRs) na área da atividade física requer monitoramento da qualidade metodológica e de relato após publicação. Objetivo: Avaliar a aderência dos ECRs de atividade física publicados em 2020 aos padrões metodológicos e de relato. Métodos: Estudo metodológico descritivo baseado em diretrizes como CONSORT e TIDieR. Resultados: Foram avaliados 53 ECRs, dos quais 67,9% possuíam registro. A avaliação foi composta por 44 itens, a mediana de itens aderidos foi de 30, sendo a menor aderência de 18 itens e a maior de 44. Os itens mais contemplados relacionaram-se com a descrição da intervenção, justificativa, mensuração dos desfechos, tamanhos de efeito e análise estatística (100%). Já os menos contemplados referiram-se à menção de modificações não planejadas em relação ao protocolo (11,3%) e descrição de estratégias de aderência (22,6%). Conclusão: A baixa adesão aos critérios de relato e metodologia em ECRs publicados em 2020 nesta área pode diminuir a transparência e reprodutibilidade da pesquisa.

Introduction: The increasing publication of Randomized Controlled Trials (RCTs) in the field of physical activity requires monitoring of methodological quality and reporting after publication. Objective: To assess the adherence of physical activity RCTs published in 2020 to methodological and reporting standards. Methods: Descriptive methodological study based on guidelines such as CONSORT and TIDieR. Results: A total of 53 RCTs were evaluated, of which 67.9% were registered. The assessment consisted of 44 items, the median of adhered items was 30, with the lowest adherence being 18 items and the highest being 44.The most contemplated items were related to the description of the intervention, justification, measurement of outcomes, effect sizes and statistical analysis (100%). The least contemplated referred to the mention of unplanned changes in relation to the protocol (11.3%) and description of adherence strategies (22.6%). Conclusion: The low adherence to reporting criteria and methodology in RCTs published in 2020 in this area may decrease research transparency and reproducibility.