Validação de processos : aspectos teóricos e proposição de protocolo para sistema de purificação de água

Abstract

A validação de processos é uma ferramenta importante na tarefa de garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos, sendo assim parte da Garantia da Qualidade. A validação não é somente um aspecto exigido pelas legislações farmacêuticas, mas também uma prática que está associada a vários benefícios, incluindo a própria redução dos custos de produção. Desse modo, o presente trabalho apresenta, em uma primeira parte, uma revisão da literatura sobre o tema, a fim de esclarecer em que consiste a validação de processos, sua importância e as principais dificuldades encontradas ao se validar. Em uma segunda etapa, o trabalho apresenta um protocolo para a validação de um sistema de purificação de água, existente na Central de Águas da Faculdade de Farmácia /UFRGS, com o objetivo de esclarecer, de maneira prática, como a validação pode ser realizada.