Guia para pesquisadores sobre informações aos participantes de pesquisas clínicas

Abstract

A pesquisa clínica é definida como qualquer investigação científica realizada em seres humanos, com o intuito de descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacocinéticos, farmacológicos, clínicos e outros possíveis efeitos dos produtos investigados, além de avaliar sua segurança e eficácia. Dentre as prioridades de pesquisa em saúde estão as neoplasias, que abrangem um grupo de mais de 200 doenças de causas múltiplas, que podem aparecer a partir de qualquer célula do corpo que tenha a capacidade de se evadir dos controles regulatórios da proliferação e diferenciação celular. O objetivo desta pesquisa foi elaborar um guia para pesquisadores e demais integrantes da equipe de pesquisa, contendo informações mínimas necessárias aos participantes de pesquisas clínicas. A pesquisa foi realizada no Centro de Pesquisa Clínica do HCPA, localizado em Porto Alegre, Rio Grande do Sul. Foi aplicado um questionário sobre a experiência como participante de pesquisas clínicas a dez indivíduos. Posteriormente, foi elaborado o guia para pesquisadores, utilizando referencial teórico e dados resultantes do questionário aplicado aos participantes. O produto foi avaliado por pesquisadores e coordenadores de estudo e as sugestões recebidas deste grupo de especialistas foram incorporadas ao Guia para Pesquisadores sobre Informações aos Participantes de Pesquisas Clínicas.

Clinical research is defined by any scientific research performed on humans in order to discover or verify the pharmacodynamics, pharmacokinetics, pharmacological, clinical and other possible effects of the investigated products, in addition to assessing their safety and efficacy. Among health research priorities are neoplasms, which cover a group of over 200 diseases with multiple causes, which may appear from any cell of the body that has the ability to evade the regulatory controls of proliferation and cell differentiation. The objective of this research was to develop a guide for researchers and other members of the research team on the essentials information to clinical research participants. The research was conducted at the HCPA Clinical Research Center, located in Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazil. Initially, a questionnaire about the experience of participating in clinical research was applied to ten individuals. Subsequently, the guide for researchers was elaborated, using theoretical reference and data resulting from the questionnaire applied to the participants. The product was evaluated by researchers and study coordinators and suggestions received from this group of experts were incorporated into the Guide for Researchers on Information to Clinical Research Participants.