Eventos adversos a medicamentos anticolinérgicos em idosos no sistema brasileiro de farmacovigilância

Abstract

Objetivo: Este estudo visa descrever Eventos Adversos a medicamentos anticolinérgicos e com forte potencial anticolinérgico em idosos notificados ao sistema de farmacovigilância brasileiro. Métodos: Estudo descritivo transversal, realizado a partir de dados do painel de Notificações de Farmacovigilância da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, envolvendo medicamentos suspeitos, número total de notificações, notificação por estados, tipo de notificador e classificação das reações adversas por tipo. Resultados: Foram identificadas 120 notificações para 24 medicamentos anticolinérgicos ou com potencial efeito anticolinérgico presentes no Consenso Brasileiro de Medicamentos Potencialmente Inapropriados para Idosos. Destas, 11 possuem pelo menos uma notificação de eventos adversos. Observou-se que a maioria das notificações eram para sexo feminino (60,83%). Estados brasileiros com maior número de notificações foram São Paulo (16,67%), Bahia (12,50%) e Minas Gerais (10,83%). Dentre os profissionais da saúde que mais notificaram estão os farmacêuticos (55,83%). Os fármacos para os quais houve maior número de notificações reportadas foram escopolamina (29,17%), difenidramina (25,00%) e prometazina (18,33%). Os efeitos adversos mais notificados estão foram prurido (13,33%), erupção cutânea (7,50%) e hiperemia (7,50%). Observou-se que algumas reações adversas (45,98%) notificadas não constam na bula. Dentre o total de notificações, 22,50% eram sobre erros de medicação. Conclusão: Os anti-histamínicos possuem maior número de notificações e os eventos adversos mais prevalentes ocorreram na pele. O painel de notificações é importante para monitoramento e controle sanitário e farmacêuticos têm papel fundamental na identificação e redução de eventos adversos em idosos.

Objective: This study aims to describe adverse drug events related to anticholinergic and highly anticholinergic potential medications in elderly patients reported to the Brazilian pharmacovigilance system. Methods: A descriptive cross-sectional study was conducted using data from the Pharmacovigilance Notification Panel of the Brazilian National Health Surveillance Agency, involving suspected medications, total number of notifications, notifications by states, type of notifier, and classification of adverse reactions by type. Results: A total of 120 notifications were identified for 24 anticholinergic or potentially anticholinergic medications listed in the Brazilian Consensus of Potentially Inappropriate Medications for the Elderly. Of these, 11 had at least one notification of adverse events. The majority of notifications were for females (60.83%). The Brazilian states with the highest number of notifications were São Paulo (16.67%), Bahia (12.50%), and Minas Gerais (10.83%). Pharmacists (55.83%) were the healthcare professionals who most commonly reported adverse events. The drugs with the highest number of reported notifications were scopolamine (29.17%), diphenhydramine (25.00%), and promethazine (18.33%). The most commonly reported adverse effects were pruritus (13.33%), skin rash (7.50%), and erythema (7.50%). It was observed that some adverse reactions (45.98%) reported were not listed in the drug labels. Among the total number of notifications, 22.50% were related to medication errors. Conclusion: Antihistamines had the highest number of notifications and the most prevalent adverse events occurred on the skin. The notification panel is important for monitoring and controlling adverse events in the elderly, and pharmacists play a crucial role in identifying and reducing these events.