Carbonato de lodenafila : controle de qualidade do fármaco

Abstract

A disfunção erétil (DE) é definida como a inabilidade persistente de obter e manter uma ereção firme o suficiente para permitir um desempenho sexual satisfatório. A projeção de um milhão de novos casos anualmente no Brasil aumenta a importância desse distúrbio na saúde pública. Os inibidores seletivos da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5i) são considerados agentes de primeira escolha para o tratamento desse distúrbio. O carbonato de lodenafila é um novo PDE-5i, que possui poucas publicações, sendo estas relacionadas a estudos farmacológicos. Esse trabalho visa a contribuir com o controle qualitativo e quantitativo da matéria-prima de carbonato de lodenafila, sugerindo métodos para caracterização da amostra e determinação do teor de pureza. A substância química de referência (SQR) foi avaliada por testes físico-químicos (faixa de fusão, pKa e espectrofotometria no IV e no UV) e testes quantitativos como perda por dessecação volumetria em meio não-aquoso e espectrofotometria na região do UV. Os ensaios qualitativos empregados constituem-se em métodos seguros e rápidos para identificação do fármaco estudado. Os métodos quantitativos investigados apresentaram-se práticos e simples, embora ainda não estejam validados.