Otimização da gestão de dados em pesquisa clínica : desenvolvimento e validação de uma ferramenta de métricas de ECRF no REDCAP

Abstract

A gestão eficiente de dados é crucial para o sucesso de estudos clínicos. Neste estudo, buscou-se otimizar a gestão de dados em pesquisa clínica, focando na validação e aprimoramento de uma ferramenta de métricas de Electronic Case Report Form (eCRF) no Research Electronic Data Capture (REDCap). A lacuna observada nos atrasos na entrega de dados é uma oportunidade para aprimorar a eficiência operacional e garantir a confiabilidade dos resultados. O objetivo do estudo foi testar um instrumento de métricas de Electronic Case Report Form (eCRF) no Research Electronic Data Capture (REDCap), aperfeiçoado com novas funcionalidades, no contexto do grupo de Pesquisas Clínicas em Oncologia (UPCO). Trata-se de um estudo aplicado, onde utilizou‐se a metodologia de desenvolvimento de um banco de dados relacional, seguindo três etapas principais (modelo conceitual, modelo relacional, modelo físico). O modelo físico proposto foi desenvolvido na plataforma Research Electronic Data Capture (REDCap). Um teste piloto foi realizado com dados de cinco pacientes que tiveram visitas na UPCO, a fim de avaliar a utilização da ferramenta e sua aplicabilidade. Foram desenvolvidos três formulários no REDCap: métricas de eCRF, pendências médicas e pendências de coordenação. Essa ferramenta foi capaz de otimizar a eficiência operacional, a integridade dos dados e o cumprimento dos prazos estabelecidos pelos protocolos de pesquisa. Essa ferramenta contribuiu de forma significativa para a melhoria da qualidade e confiabilidade dos dados coletados em estudos clínicos, fornecendo uma base sólida para pesquisas futuras e promovendo avanços na prática clínica e na pesquisa científica.

Efficient data management is crucial to the success of clinical studies. In this study, we aim to optimize data management in clinical research by focusing on the validation and enhancement of an Electronic Case Report Form (eCRF) metrics tool in Research Electronic Data Capture (REDCap). The observed gap regarding delays in data delivery presents an opportunity to improve operational efficiency and ensure the reliability of study results. To test an Electronic Case Report Form (eCRF) metrics instrument in Research Electronic Data Capture (REDCap), enhanced with new functionalities, in the context of the Oncology Clinical Research group (UPCO). This is an applied study employing a relational database development methodology, following three main steps (conceptual model, relational model, physical model). The proposed physical model was developed on the Research Electronic Data Capture (REDCap) platform. A pilot test was conducted with data from five patients who had visits at UPCO, in order to assess the use of the tools and their applicability. Three forms were developed in REDCap: eCRF metrics, medical pending items, and coordination pending items. This tool proved capable of optimizing operational efficiency, data integrity, and adherence to deadlines established by research protocols. It contributed significantly to the improvement of the quality and reliability of data collected in clinical studies, providing a solid foundation for future research and driving advances in clinical practice and scientific research.