Avaliação comparativa das normas regulatórias dos estudos de estabilidade aplicados a sabonetes sólidos no Brasil, Estados Unidos e União Européia

Abstract

Os sabonetes sólidos ocupam um papel de destaque no mercado brasileiro de produtos para higiene pessoal, sendo que, o mercado para banho cresce cada vez mais. Mas para assegurar desempenho, segurança e eficácia, além da aceitação pelo consumidor, devem ser realizados testes de estabilidade, que poderão fornecer indicações sobre o comportamento do produto, em determinado intervalo de tempo frente a condições ambientais a que possa ser submetido, desde a fabricação até o término da validade. Os testes de estabilidade, por exemplo, tentam reproduzir todas as condições de estoque que podem ocorrer em todas as estações ou as regiões para onde o produto é levado. No entanto, na área cosmética não existe um protocolo único oficial padronizando os estudos de estabilidade, pois estes devem ser adequados aos objetivos do formulador, da forma cosmética e dos constituintes da formulação. Assim, propõe-se realizar uma revisão bibliográfica nos principais guias do Brasil, Estados Unidos e União Européia sobre como desenvolver testes de estabilidade para produtos cosméticos, principalmente para sabonetes sólidos. Dessa maneira, estabilidade é definida como a extensão em que um produto retém, dentro dos limites especificados e dentro do período de armazenagem e de uso (isto é, prazo de validade), as mesmas propriedades e características que possuía no momento em que foi fabricado. Estabelecendo-se, assim, as propriedades e características que devem ser mantidas, deve-se realizar testes corriqueiros de controle de qualidade. Dessa maneira, para avaliação da estabilidade acelerada e normal, amostras de sabonetes sólidos glicerinados, de mesma fragrância e lote, foram avaliadas quanto ao seu odor, aspecto, pH e alcalinidade livre. Dessa forma, conclui-se que os ensaios propostos por este trabalho, garantem a estabilidade físico-química e a qualidade do produto. Assim, conforme descrito em materiais e métodos, o conjunto de ensaios aqui mostrado pode constituir um protocolo para avaliar a estabilidade dos sabonetes sólidos glicerinados.