Gerenciamento da confiabilidade de um produto médico-hospitalar durante sua fase de desenvolvimento

Abstract

Esta dissertação apresenta a importância do gerenciamento da confiabilidade de um produto durante seu desenvolvimento. Tal gerenciamento consiste em um processo sistemático que resulta no alcance dos requisitos governamentais, do cliente e da empresa. Estudou-se a metodologia de gerenciamento da confiabilidade através do planejamento da confiabilidade meta, alocação ótima de confiabilidade, avaliação e modelagem da confiabilidade, planejamento do crescimento da confiabilidade, controle do crescimento da confiabilidade até a obtenção dos resultados planejados. Através dessa metodologia, em um estudo aplicado contemplando um produto médico-hospitalar, foi possível: (a) identificar os componentes críticos do produto, (b) identificar a lacuna existente entre o valor de confiabilidade no início do projeto quando comparado à meta, (c) planejar o crescimento da confiabilidade ao longo das fases do projeto, (d) realizar melhorias ou reprojetos nos componentes do produto, (e) controlar o crescimento da confiabilidade e (f) alcançar a confiabilidade planejada. Os resultados obtidos foram de um aumento de 24% para 100% na confiabilidade do produto para cinco anos de utilização e de 0% para 83% para dez anos de utilização. Os valores obtidos de confiabilidade superaram os valores planejados, confirmando a eficiência da metodologia adotada.

This study discusses the relevance of Product Reliability Management during the product development phase. It consists of a systematic process that results in achieving the requirements of government regulations, customer satisfaction and companies goals. We studied the Product Reliability Management methodology through five aspects, including: target planning, optimal allocation, evaluation and modeling of product reliability, growth planning, and growth control to achieve the planned results. Using this methodology, applied in a study comprising the analysis of a medical product, it was possible to: (a) identify the critical components of the product (b) identify the gap between the reliability rate at the beginning of the project when compared to the final target (c) plan the growth of reliability throughout the phases of the project (d) make improvements or redesign product components (e) control the growth of reliability and (f) achieve the planned product reliability. The obtained results show an increase of 24% to 100% on five years product reliability, and from 0% to 83% for ten years product reliability. The values of reliability exceeded the planned values, confirming the effectiveness of the Product Reliability Management methodology.