Leiturabilidade das bulas dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina

Abstract

As bulas de medicamentos devem assegurar informação segura e compreensível aos pacientes. No entanto, a linguagem técnica pode comprometer a clareza do conteúdo, dificultando o entendimento por parte da população leiga. Os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS), amplamente usados no tratamento de ansiedade e depressão, destacam-se entre os mais prescritos no Brasil. Este estudo analisou a leiturabilidade das bulas de 13 medicamentos ISRS comercializados no Brasil. Os textos das bulas foram extraídos, convertidos e limpos de elementos não textuais. A análise seguiu nove seções padronizadas pela RDC nº 47/2009 da ANVISA. As métricas aplicadas por meio da ferramenta NILC-Metrix foram: Diversidade de palavras de conteúdo, Proporção de palavras simples, Índice de Brunet, Índice de Flesch, Fórmula de Dale-Chall adaptada e Estatística de Honoré. Houve variação significativa na leiturabilidade entre as seções. As métricas mostraram alta complexidade textual, especialmente em seções como indicações, como o medicamento funciona e efeitos adversos. Conclui-se que bulas de ISRS possuem elevado nível de complexidade textual, o que pode comprometer a compreensão do paciente. Os achados ressaltam a necessidade de revisar a linguagem desses documentos, tornando-os mais acessíveis e sem prejuízo à precisão técnica regulatória.

Medication package inserts must ensure safe and understandable information for patients. However, technical language can compromise content clarity, hindering comprehension by the lay population. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), widely used in the treatment of anxiety and depression, stand out among the most prescribed medications in Brazil. This study analyzed the readability of the package inserts of 13 SSRI medications marketed in Brazil. The texts of the package inserts were extracted, converted, and cleaned of non-textual elements. The analysis followed nine sections standardized by ANVISA's RDC No. 47/2009. The metrics applied using the NILC-Metrix tool were: Content Word Diversity, Simple Word Proportion, Brunet Index, Flesch Reading Ease Score, adapted Dale-Chall Formula, and Honoré's Statistic. Significant variation in readability was observed across sections. The metrics revealed high textual complexity, especially in sections such as indications, how the medicine works, and adverse effects. It is concluded that SSRI package inserts have a high level of textual complexity, which can compromise patient understanding. The findings highlight the need to revise the language of these documents, making them more accessible without compromising regulatory technical accuracy.